瑞德西韦上市了吗?
瑞德西韦上市了吗?
根据相关信息,以下是关于瑞德西韦上市的一些重要内容的
1. ***FDA正式批准瑞德西韦上市
于10月23日,吉利德科学公司宣布,***FDA已正式批准其抗病***药物Veklury(瑞德西韦)上市。此前,瑞德西韦已经获得FDA的紧急使用授权(EUA)。这是首个获得FDA正式批准的COVID-19疗法。
2. 欧盟也批准瑞德西韦上市
2020年7月,欧盟正式批准瑞德西韦上市,成为欧盟层面许可的首款治疗新冠肺炎的药物。欧洲药品管理局推荐对需要氧气治疗且年龄在12岁及以上的新冠肺炎重症患者使用瑞德西韦。
3. 瑞德西韦在临床实验中已经取得积极结果
瑞德西韦在临床实验中表现出积极的效果,被认为对新冠病***“足够有效、足够安全”。即使有积极的临床数据,一款新药要上市,首先需要获得***药监局的批准。
4. 瑞德西韦已广泛生产并出口至意大利
尽管瑞德西韦的临床实验尚未结束,但该药物已经被大量生产并广泛用于出口,甚至被称为“中华神药”。早在2月初,瑞德西韦的国产药物就已经上市,并出口至意大利。
5. 瑞德西韦背后的华人科学家
瑞德西韦的研发工作由一名来自***的华人科学家杨台莹主导。她于1993年加入吉利德科学,并于2015年被任命为药品开发和制造执行副总裁。
6. 瑞德西韦已获得***发明专利申请
中科院武汉病***所官网的消息显示,在***,针对尚未上市且具有知识产权壁垒的瑞德西韦,已于1月21日申报了***发明专利。这一举措是为了保护***利益。
7. 瑞德西韦获得紧急使用授权
瑞德西韦在未获得正式上市批准之前,已经获得了紧急使用授权(EUA)。这意味着在一些特定情况下,瑞德西韦可以应用在新冠肺炎住院患者中。
根据相关报道,瑞德西韦已经获得了***FDA和欧盟的正式批准,并已在一些特定情况下应用于新冠肺炎患者。尽管瑞德西韦已取得一定的进展,但药物的正式上市仍需要符合***药监局的审批要求。
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